Оценка соответствия систем управления

Аудит систем управления качеством как форма оценки соответствия применяется в «Регистре СЕРТАТОМ» для проведения:

- подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в течение времени действия выданного сертификата соответствия;

- подтверждения соответствия системы качества субъекта деятельности в сфере использования ядерной энергии, условиям, определенным в разрешительных документах органа регулирования;

- подтверждения соответствия систем качества по моделям, определенным Техническими регламентами в законодательно регулируемых областях;

- подтверждения соответствия готовности производства к гарантированному выпуску качественной продукции в рамках оценки корпоративных поставщиков по процедурам конечного потребителя продукции, например ГП НАЭК «Энергоатом» (Украина);

- оценки технологической готовности к запуску продукции в производство (нулевая точка);

- этапного подтверждения соответствия документации системы качества на этапе ее внедрения для конкретного производства.

Критерии оценки соответствия должны учитывать:

- специфику объекта, который подвергается проверке;

- обязательные требования Технических регламентов, лицензионных условий, норм, правил и стандартов безопасности;

- требования к системам управления, установленные международными стандартами и стандартами МАГАТЭ.

«В связи с введением в действие национального стандарта ДСТУ ІSО 19443:2018 «Системы менеджмента качества - специальные требования к применению ISO 9001:2015 организациями ядерного сектора, поставляющих продукцию и услуги, важные для ядерной безопасности (ITNS)» ООО «СЕРТАТОМ», как аккредитованный орган по сертификации систем менеджмента качества (СМК) по ДСТУ ISO 9001, в рамках добровольной сертификации внедряет в практику сертификацию СМК поставщиков для АЭС на соответствие ДСТУ ІSО 19443. Национальное агентство по аккредитации Украины своим письмом от 07.03.2019 № 3-1/3-0847 подтвердило возможность проведения добровольной сертификации, ссылаясь на Закон Украины «Об аккредитации органов по оценке соответствия».

Перед принятием указанного стандарта в качестве национального был разработан и принят стандарт организации «Регистра СЕРТАТОМ» - СОУ РСА-004, что является идентичным переводом стандарта ІSО 19443.

Кроме того, с целью обеспечения объективной и полной оценки соответствия новым критериям эффективности СМК поставщиков, ООО «СЕРТАТОМ» разработан стандарт СОУ РСА-004-1:2018 «Внедрение классификационного подхода к обеспечению качества продукции на основе риск-ориентированного анализа», как методологическое дополнение к СОУ РСА-004»

Порядок и процедуры аудита систем качества, документирования результатов определяются стандартами «Регистра СЕРТАТОМ» и/или стандартами организаций – конечных потребителей продукции, договорными (контрактными) документами на предоставление оценочных услуг.

Перечень предприятий, прошедших оценку соответствия систем качества аудиторами Регистра размещен на странице «Реестр СЕРТАТОМ».